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70多项药品检测项目通过实验室国家认可

2009-02-23 15:34

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号

序号

名称

(含年号)

             1           

重量差异

中国药典2005年版二部附录ⅠA;ⅠB ;ⅠD ;ⅠE ;ⅠG;ⅠH;ⅠJ;ⅠL ;ⅠM ;ⅠN;ⅠO;ⅠP;ⅠQ;ⅠR /一部附录ⅠA;ⅠB;ⅠC;ⅠD;ⅠE;ⅠI;ⅠK;ⅠL;ⅠP;ⅠT;ⅠU;ⅠW

(装量差异)

美国药典第31版附录<905>

 

英国药典2008年版附录ⅫG

 

欧洲药典第6版2.9.5

 

日本药典第15版一般试验法6.05

             2           

溶散时限

中国药典2005年版二部附录

ⅠH/一部附录ⅠA;ⅠK

             3           

可见异物

中国药典2005年版二部附录Ⅸ H/

一部附录Ⅺ C

             4           

溶化性

中国药典2005年版

二部附录ⅠN/一部附录ⅠC;ⅠT

             5           

外观均匀度

中国药典2005年版二部附录ⅠP/

一部附录ⅠB

             6           

分散均匀性

中国药典2005年版二部附录ⅠA

             7           

一般鉴别试验

中国药典2005年版二部附录Ⅲ/

一部附录Ⅳ

美国药典第31版附录<191>

英国药典2008年版附录Ⅵ

欧洲药典第6版2.3

日本药典第15版

             8           

紫外-可见分光光度法

中国药典2005年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A

美国药典第31版附录<851>

英国药典2008年版附录Ⅱ B

欧洲药典第6版2.2.25

日本药典第15版一般试验法2.24

             9           

红外分光光度法

中国药典2005年版二部附录Ⅳ C/一部附录Ⅴ C

美国药典第31版附录<851>

英国药典2008年版附录Ⅱ A

欧洲药典第6版2.2.24

日本药典第15版一般试验法2.25

           10          

原子吸收分光光度法

中国药典2005年版二部附录Ⅳ D/一部附录Ⅴ D

美国药典第31版附录<851>

英国药典2008年版附录Ⅱ D

欧洲药典第6版2.2.23

日本药典第15版一般试验法2.23

           11          

纸色谱法

中国药典2005年版二部附录Ⅴ A/一部附录Ⅵ A

美国药典第31版附录<621>

英国药典2008年版附录Ⅲ E

欧洲药典第6版2.2.26

           12          

薄层色谱法

中国药典2005年版二部附录Ⅴ B/一部附录Ⅵ B

美国药典第31版附录<621>

英国药典2008年版附录Ⅲ A

欧洲药典第6版2.2.27

日本药典第15版一般试验法2.03

           13          

柱色谱法

中国药典2005年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C

美国药典第31版附录<621>

           14          

高效液相色谱法

中国药典2005年版二部附录Ⅴ D/一部附录Ⅵ D

美国药典第31版附录<621>

英国药典2008年版附录Ⅲ D

欧洲药典第6版2.2.29

日本药典第15版一般试验法2.01

           15          

气相色谱法

中国药典2005年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E

美国药典第31版附录<621>

英国药典2008年版附录Ⅲ B

欧洲药典第6版2.2.28

日本药典第15版一般试验法2.02

           16          

相对密度

中国药典2005年版二部附录Ⅵ A/一部附录Ⅶ A

           17          

 

美国药典第31版附录<841>

英国药典2008年版附录ⅤG

欧洲药典第6版2.2.5

日本药典第15版一般试验法2.56

           18          

熔点

中国药典2005年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

美国药典第31版附录<741>

英国药典2008年版附录ⅤA

欧洲药典第6版2.2.14

日本药典第15版一般试验法2.60

           19          

旋光度

中国药典2005年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E

美国药典第31版附录<781>

英国药典2008年版附录ⅤF

欧洲药典第6版2.2.7

日本药典第15版一般试验法2.49

           20          

折光率

中国药典2005年版二部附录Ⅵ F/一部附录Ⅶ F

美国药典第31版附录<831>

英国药典2008年版附录ⅤE

欧洲药典第6版2.2.6

日本药典第15版一般试验法2.45

           21          

pH值

中国药典2005年版二部附录Ⅵ H/一部附录Ⅶ G

美国药典第31版附录<791>

英国药典2008年版附录ⅤL

欧洲药典第6版2.2.3

日本药典第15版一般试验法2.54

           22          

电位滴定

中国药典2005年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A

与永停滴定

美国药典第31版附录<541>

 

英国药典2008年版附录Ⅷ B

 

欧洲药典第6版2.2.19-2.2.20

 

日本药典第15版一般试验法2.50

           23          

非水溶液滴定

中国药典2005年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B

美国药典第31版附录<541>

英国药典2008年版附录Ⅷ A

           24          

氧瓶燃烧测定

中国药典2005年版二部附录Ⅶ C

美国药典第31版附录<471>

英国药典2008年版附录Ⅷ C

欧洲药典第6版2.5.10

日本药典第15版一般试验法1.06

           25          

中国药典2005年版二部附录Ⅶ D/一部附录Ⅸ L

美国药典第31版附录<461>

英国药典2008年版附录Ⅷ H

欧洲药典第6版2.5.9

日本药典第15版一般试验法1.08

           26          

乙醇量

中国药典2005年版二部附录Ⅶ E/一部附录Ⅸ M

英国药典2008年版附录Ⅷ F

欧洲药典第6版2.9.10

日本药典第15版一般试验法1.01

           27          

脂肪与脂肪油

中国药典2005年版二部附录Ⅶ H/一部附录Ⅸ N

美国药典第31版附录<401>

日本药典第15版一般试验法1.13

           28          

铅、镉、砷、汞、铜

中国药典2005年版一部附录Ⅸ B

           29          

氯化物

中国药典2005年版二部附录Ⅷ A/一部附录Ⅸ C

美国药典第31版附录<221>

英国药典2008年版附录Ⅶ

欧洲药典第6版2.4.4

日本药典第15版一般试验法1.03

           30          

硫酸盐

中国药典2005年版二部附录Ⅷ B

美国药典第31版附录<221>

英国药典2008年版附录Ⅶ

欧洲药典第6版2.4.13

日本药典第15版一般试验法1.14

           31          

铁盐

中国药典2005年版二部附录Ⅷ G/一部附录Ⅸ D

美国药典第31版附录<241>

英国药典2008年版附录Ⅶ

欧洲药典第6版2.4.9

日本药典第15版一般试验法1.01

           32          

重金属

中国药典2005年版二部附录Ⅷ H/一部附录Ⅸ E

美国药典第31版附录<231>

英国药典2008年版附录Ⅶ

欧洲药典第6版2.4.8

日本药典第15版一般试验法1.07

           33          

砷盐

中国药典2005年版二部附录Ⅷ J/一部附录Ⅸ F

美国药典第31版附录<211>

英国药典2008年版附录Ⅶ

欧洲药典第6版2.4.2

日本药典第15版一般试验法1.11

           34          

铵盐

中国药典2005年版二部附录Ⅷ K

英国药典2008年版附录Ⅶ

欧洲药典第6版2.4.1

日本药典第15版一般试验法1.02

           35          

干燥失重

中国药典2005年版二部附录Ⅷ L/一部附录Ⅸ G

美国药典第31版附录<731>

英国药典2008年版附录Ⅸ D

欧洲药典第6版2.2.32

日本药典第15版一般试验法2.41

           36          

水分

中国药典2005年版二部附录Ⅷ M/一部附录Ⅸ H

美国药典第31版附录<921>

英国药典2008年版附录Ⅸ C

欧洲药典第6版2.5.12;2.5.32;2.2.13

日本药典第15版一般试验法2.48

           37          

炽灼残渣

中国药典2005年版二部附录Ⅷ N/一部附录Ⅸ J

美国药典第31版附录<281>

英国药典2008年版附录Ⅺ J

欧洲药典第6版2.4.16

日本药典第15版一般试验法2.44

           38          

易炭化物

中国药典2005年版二部附录Ⅷ O

美国药典第31版附录<271>

日本药典第15版一般试验法1.15

           39          

残留溶剂

中国药典2005年版二部附录Ⅷ P

美国药典第31版附录<467>

英国药典2008年版附录Ⅷ L

欧洲药典第6版2.4.24

日本药典第15版一般试验法2.46

           40          

溶液颜色

中国药典2005年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A

           41          

 

美国药典第31版附录<631>

英国药典2008年版附录Ⅳ B

欧洲药典第6版2.2.2

日本药典第15版9.23

           42          

澄清度

中国药典2005年版二部附录Ⅸ B

美国药典第31版附录<641>

英国药典2008年版附录Ⅳ A

欧洲药典第6版2.2.1

           43          

不溶性微粒

中国药典2005年版二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

           44          

 

美国药典第31版附录<788>

英国药典2008年版ⅩⅢ

欧洲药典第6版2.9.19

日本药典第15版一般试验法6.07

           45          

粒度

中国药典2005年版二部附录Ⅸ E/一部附录Ⅸ B

美国药典第31版附录<786>

日本药典第15版一般试验法3.04

           46          

崩解时限

中国药典2005年版二部附录Ⅹ A/一部附录Ⅻ A

美国药典第31版附录<701>

英国药典2008年版附录Ⅻ A;Ⅻ B

欧洲药典第6版2.9.1

日本药典第15版一般试验法6.05

           47          

融变时限

中国药典2005年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B

英国药典2008年版附录Ⅻ C

欧洲药典第6版2.9.2

           48          

溶出度

中国药典2005年版二部附录Ⅹ C

美国药典第31版附录<711>

英国药典2008年版附录Ⅻ D

欧洲药典第6版2.9.3

日本药典第15版一般试验法6.10

           49          

释放度

中国药典2005年版二部附录Ⅹ D

美国药典第28版附录<724>

           50          

含量均匀度

中国药典2005年版二部附录Ⅹ E

美国药典第31版附录<905>

英国药典2008年版附录Ⅻ H

欧洲药典第6版2.9.6

日本药典第15版一般试验法6.02

           51          

最低装量

中国药典2005年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

美国药典第31版附录<755>

英国药典2008年版附录Ⅻ J

欧洲药典第6版2.9.17

           52          

性状

中国药典2005年版二部/一部

美国药典第31版

英国药典2008年版

欧洲药典第6版

日本药典第15版

           53          

不溶物

中国药典2005年版一部附录Ⅰ F

           54          

含膏量

中国药典2005年版一部附录Ⅰ I

           55          

总固体

中国药典2005年版一部附录Ⅰ M

           56          

耐热性

中国药典2005年版一部附录Ⅰ I

           57          

显微鉴别

中国药典2005年版一部附录Ⅱ C

           58          

灰分

中国药典2005年版一部附录Ⅸ K

           59          

膨胀度

中国药典2005年版一部附录Ⅸ O

           60          

酸败度

中国药典2005年版一部附录Ⅸ P

           61          

农药残留量

中国药典2005年版一部附录Ⅸ Q

           62          

注射剂有关物质检查

中国药典2005年版一部附录Ⅸ S

           63          

浸出物

中国药典2005年版一部附录Ⅹ A

           64          

鞣质含量

中国药典2005年版一部附录Ⅹ B

           65          

桉油精含量

中国药典2005年版一部附录Ⅹ C

           66          

挥发油

中国药典2005年版一部附录Ⅹ D

           67          

硝酸盐、亚硝酸盐

中国药典2005年版一部附录IV、二部附录III

           68          

溴化物

中国药典2005年版一部附录IV、二部附录III

           69          

发泡量

中国药典2005年版二部附录Ⅰ A/一部附录Ⅰ D

           70          

抗生素微生物

中国药典2005年版二部附录Ⅺ A

美国药典第31版附录<81>

英国药典2008年版附录ⅩⅣ A

欧洲药典第6版2.7.2

日本药典第15版一般试验法4.02

           71          

药材及成

中国药典2005年版一部附录ⅡC

方制剂显微鉴别

           72          

细菌内毒素检查法

中国药典2005年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D

美国药典第31版附录<85>

英国药典2008年版附录ⅩⅣ C

欧洲药典第6版2.6.14

日本药典第15版一般试验法4.01

           73          

无菌检查

中国药典2005年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

美国药典第31版附录<71>

英国药典2008年版附录ⅩⅥ A

欧洲药典第6版2.6.1

日本药典第15版一般试验法4.06

           74          

微生物限度检查

中国药典2005年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

美国药典第31版附录<61>

英国药典2008年版ⅩⅥ B

欧洲药典第6版2.6.12-2.6.13

日本药典第15版一般试验法4.05